金年会金字招牌

研发与创新

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Research Development Innovation

产品管线-呼吸领域

创新药

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创新药

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金年会金字招牌类似药与仿制药

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临床1-2期项目

 

数据更新于2024年2月28日

临床3期&NDA项目

在研

 

 

 

TDI01

 

展现抗纤维化、抗炎、抗病毒和免疫调节等多重作用,具备多适应症潜力

 

·类别:Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)高选择抑制剂

·机理与特/亮点:TDI01为全新结构、全新靶点、全新机制的1类小分子创新药,已在中美两地启动临床试验,是中国“十三五”重大新药创制品种。TDI01通过对ROCK2的高选择性抑制,发挥出抗纤维化、抗炎、抗病毒和免疫调节等多重作用,体外在多个纤维化模、炎性模型中显示出良好的药效结果。

·最高阶段:临床II期

·处于上市申报或临床在研适应症:特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、尘肺病

·最新数据描述/链接:已完成中美I期临床,安全性良好。目前正在全国多中心开展特发性肺纤维化II期临床、移植物抗宿主病的II期临床。

 

 

 

TQC2731

 

最快进入II期临床试验的国产TSLP单抗

 

·类别:胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单抗

·机理与特/亮点:国内尚无用于控制非2型炎症表型的金年会金字招牌制剂。TSLP单抗不仅能有效治疗嗜酸性粒细胞性哮喘,在嗜酸性粒细胞数目较低表型的哮喘人群中,亦表现出显著疗效,因此可以覆盖更加广泛的重度哮喘患者。

·最高阶段:临床II期

·处于上市申报或临床在研适应症:重度哮喘,慢性鼻窦炎伴有鼻息肉

 

 

TCR1672

 

有望填补慢性咳嗽用药的巨大需求空缺

 

·类别:第二代高选择性的P2X3受体拮抗剂

·机理与特/亮点:临床前研究显示,相比第一代P2X3受体拮抗剂,TCR1672体内体外药效更强,且对P2X3具有更高的选择性,预期临床味觉干扰更小。

·最高阶段:临床Ib/II期

·处于上市申报或临床在研适应症:难治性慢性咳嗽

·最新数据描述/链接:召开全国临床专家启动会,启动Ib/II期受试者入组工作。

 

 

 

TQC3721

 

中国研发进度最快的国产PDE3/4双重抑制剂

 

·类别:PDE3/4抑制剂

·机理与特/亮点:TQC3721是呼吸领域里程碑式创新吸入药物。PDE3主要作用于支气管平滑肌,PDE4主要在各种炎症细胞中表达,TQC3721通过双靶点抑制,可以在一个化合物中结合支气管扩张和抗炎的双重活性。独特的作用机制,避免作用有限且已知副作用的糖皮质激素。通过吸入给药,全身暴露低,从而减少了口服制剂的胃肠道与心脑血管副作用。

·最高阶段:临床II期

·处于上市申报或临床在研适应症:中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)

·最新数据描述/链接:在II期临床试验中,TQC3721展现出满意的支气管扩张效应和良好的安全性。

 

 

TQH2722

 

国内首个布局慢性鼻窦炎不伴鼻息肉适应症的IL-4Rα单抗

 

·类别:人源化白细胞介素4受体α(IL-4Rα)单抗

·机理与特/亮点:可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断,抑制2型炎症通路,从而达到控制如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的

·最高阶段:临床II期

·处于上市申报或临床在研适应症:特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉

·最新数据描述/链接:即将发布