金年会金字招牌

研发与创新

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产品管线-肝病领域

 

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创新药

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金年会金字招牌类似药与仿制药

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临床1-2期项目

临床3期&NDA项目

已上市产品

在研

 

数据更新于2024年2月28日

 

 

Lanifibranor(拉尼兰诺)

 

中国第一个进入临床III期的MASH口服药物,有望填补中国MASH市场空白

 

· 类别:口服小分子泛PPAR激动剂

· 机理与特/亮点:通过启动三种过氧化物酶体增殖物启动受体(PPAR)亚型在体内调节抗纤维化、抗炎症通路,有益于血管和代谢变化,从而用于治疗代谢相关功能障碍脂肪性肝炎(MASH,前称非酒精性脂肪性肝炎/NASH)和其他潜在的代谢疾病。相较于其他仅靶向一种或两种PPAR亚型的PPAR激动剂,拉尼兰诺靶向所有三种PPAR亚型,其适中且平衡的泛PPAR结合特性可以使药物有良好的耐受性。

· 最高阶段:临床III期

· 处于上市申报或临床在研适应症:无肝硬化、伴2期(F2)/3期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(代谢相关功能障碍脂肪性肝炎)

· 最新数据描述/链接:在 NATIVE IIb 期研究中,拉尼兰诺治疗 F1-F3 NASH 患者达到了主要终点和关键次要终点,包括 NASH 改善且纤维化无恶化、纤维化改善且 NASH 无恶化,该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

 

 

 

TQA2225/AP025

 

国内首个进入临床的FGF21融合蛋白

 

· 类别:全人源长效成纤维细胞生长因子21(FGF21)融合蛋白

· 机理与特/亮点:FGF21信号转导可以逆转MASH发病机制的许多特征,具有逆转纤维化、减少肝脏脂肪、改善血糖控制等潜力。与其他同类靶点药物相比,TQA2225采用了纯天然的人源FGF21作为活性形式,减少了可能存在的免疫原性,具有良好的安全性。此外,TQA2225利用特有的连接符平台技术,在保留了人FGF21金年会金字招牌学基础上,延长了FGF21的体内半衰期。

· 最高阶段:临床II期

· 处于上市申报或临床在研适应症:非酒精性脂肪性肝炎(代谢相关功能障碍脂肪性肝炎)

· 最新数据描述/链接:I期临床数据显示,TQA2225半衰期长于目前最优竞品半衰期约3倍,具有良好的安全性,无药物相关严重不良事件。